拉曼光譜儀在藥品輔料檢測中的應用

* 引言

^{藥品關乎人們的生命，盡管國家對藥品的檢測和管制相當嚴格，但是市場上仍然有不少假藥、仿制藥以及嚴重威脅人們的身體健康，因此一種可以快速鑒定藥品的檢測方法就顯得尤為重要。拉曼光譜作為一種**的檢測技術，在藥品分析領域，對藥品的分子骨架結構、空間排列等變化及其敏感，因此在藥品固態特征分析方面應用廣泛。可以用于藥品的成鹽形式、水合物、晶型、光學異構體等方面研究。拉曼光譜由于譜峰尖銳、無損檢測、樣品無需前處理、對水的信號很弱等優點廣泛應用于藥品的定性定量檢測以及假藥辨別。拉曼光譜儀分析速度快，且對藥品具有指紋性，可應用分子結構的研究，因此可用于藥品輔料的質量控制及現場快速檢測。}

* 應用

基于藥用輔料的拉曼光譜鑒定絡活喜仿冒藥研究

使用激光源波長785nm，功率100mW。對B,C,D,E,F五個廠家的絡活喜藥品進行檢測，A為絡活喜原研藥，將所得結果與原研藥及藥用輔料進行比對。如下圖

                                                圖1 不同廠家的絡活喜拉曼譜圖及與輔料對比

^{由拉曼光譜可知，B，C，D拉曼譜圖與原研藥相差甚遠，主成分分別為碳酸氫鈣，乳糖，甘露醇非原研藥主成分，為仿制藥。可知，通過拉曼光譜儀可以快速準確的對絡活喜藥品進行鑒別。}

^{拉曼光譜法快速測定注射用更昔洛韋的含量}

^{更昔洛韋是一種抗病藥品，常用方法為高氯酸滴定法和HPLC法，但是這兩種方法都有復雜的樣品制備及操作，同時花費時間較長。拉曼光譜儀作為一種可以快速測定分子結構的藥品同樣可用于更昔洛韋的測量。}

^{對同劑量更昔洛韋溶液、樣品、輔料0.4％氫氧化鈉三種溶液進行拉曼光譜檢測，結果如下圖}

      圖2 更昔洛韋溶液拉曼光譜圖                 圖3 注射用更昔洛韋樣品拉曼光譜圖

圖4  0.4％氫氧化鈉溶液拉曼光譜圖

^{由拉曼譜圖可知，更昔洛韋溶液與注射用樣品更昔洛韋的拉曼譜圖相似多較大，輔料氫氧化鈉對鑒定沒有影響，可通過拉曼光譜儀對更昔洛韋進行鑒定。}

對不同濃度2.5，5.0，10，25，50mg·mL^-1的更昔洛韋溶液進行拉曼光譜測定，結果如圖5

圖5 不同濃度的更昔洛韋溶液拉曼光譜圖

^{對峰面積進行數據擬合，可得很好的線性關系，據此可對更昔洛韋的濃度進行定量分析。}

^{拉曼光譜儀在藥品分析中應用非常廣泛不僅可對一些化學藥品進行定性定量，同樣應用于對中藥的物質成分檢測。在藥品分析方面，拉曼光譜儀由于快速、無損、準確、便捷等優點將會得到越來越廣泛的應用。}

                                                    △拉曼光譜儀

參考文獻:

基于藥用輔料的拉曼光譜鑒定絡活喜仿冒藥研究，錢小峰

拉曼光譜法快速測定注射用更昔洛韋的含量，鄒任良